4月29日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月29日,国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂
昨日广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购新冠抗原(含自测)中选最低价3.91元,近期各地集采要求中提到最多的一点:“企业自主申报全国最低价为挂网价格”。
不到两个月时间,31张新冠抗原检测试剂注册证获批,结合抗原检测在上海的实施应用,以及新冠病毒的特性,预测国内对抗原检测试剂的需求量将稳居高位。只要定位在一个合理的价格内,各企业新冠抗原检测试剂的订单量将是很可观的。